Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a reacționat după declanșarea controlului dispus de Ministerul Sănătății. Instituția anunță verificări asupra loturilor de catetere vizate de sesizări și spune că va coopera pe deplin cu autoritățile.
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a anunțat că, în următoarele zece zile, vor fi identificate loturile de catetere la care fac referire sesizările, iar de la instituțiile medico-sanitare vor fi colectate informațiile necesare pentru desfășurarea verificărilor.
Potrivit unui comunicat al instituției, până la finalizarea controlului, spitalele vor fi informate despre eventualele măsuri de precauție privind utilizarea loturilor aflate în atenția autorităților.
AMDM face apel la personalul medical, pacienți, instituțiile medico-sanitare și operatorii economici să raporteze orice incident sau suspiciune legată de calitatea dispozitivelor medicale. Totodată, instituția solicită păstrarea produselor, a ambalajelor și a datelor de identificare ale loturilor pentru a sprijini investigațiile.
Reprezentanții Agenției precizează că nu vor comenta, deocamdată, acuzațiile apărute în spațiul public, pentru a nu influența desfășurarea verificărilor. Rezultatele controlului vor fi făcute publice, iar dacă vor fi constatate încălcări, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege.
Acestea pot include restricționarea sau retragerea de pe piață a dispozitivelor medicale vizate, aplicarea unor sancțiuni administrative sau disciplinare, precum și sesizarea autorităților competente.
Ministerul Sănătății a dispus controlul la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale după publicarea unei investigații jurnalistice privind presupuse nereguli în activitatea instituției. Verificările vizează procesul de evaluare a dispozitivelor medicale, precum și acuzații de concurență neloială și favorizarea unor agenți economici.
